Direttiva europea sui medicinali
A Febbraio 2019 entrerà in vigore la Direttiva UE sui medicinali falsificati. Visto che il settore farmaceutico è parte integrante del nostro business, è un nostro dovere condividere le seguenti informazioni.
Con la salute non si scherza: leggi, informati, adeguati!
La falsificazione o l’alterazione dei medicinali è molto diffusa ed è sempre più un pericolo per la salute di ogni singolo individuo poiché, questi farmaci, vengono commercializzati come prodotti a norma di legge.
Ma in poche parole?
Già nel 2013, la commissione europea, vista la crescente preoccupazione, ha varato una direttiva contro questo “movimento” noto come: “Direttiva UE sui medicinali falsificati” che ha il compito di stabilire delle regole per il monitoraggio dei medicinali.
Successivamente, nel 2016, sono stati pubblicati i dettagli su come dovranno essere tracciati i medicinali ed infine, le aziende avranno tempo per adeguarsi alla direttiva entro Febbraio 2019.
Se operate nel settore farmaceutico, dovreste essere a conoscenza della normativa ma, in caso contrario, non è troppo tardi per esaminarla con attenzione.
Quali sono le misure di sicurezza introdotte?
Semplificando, la misura di sicurezza introdotta consiste in un sigillo anti-manomissione per dimostrare che i medicinali non siano mai stati aperti, il sigillo conterrà un codice a barre a matrice di dati 2D su cui saranno riprodotti: codice prodotto, seriale, numero di lotto e data di scadenza. Rientrare nella normativa non sarà quindi così complicato come potrebbe sembrare.
Come posso operativamente rientrare nella direttiva?
Per prima cosa bisognerà attrezzarsi, gli strumenti necessari all’applicazione sono pochi e semplici da adoperare, nella maggior parte dei casi si tratterà di utilizzare una stampante di etichette a trasferimento termico dotata di un software di gestione, un applicatore per etichette ed uno scanner di datamatrix 2D.
Da software si potranno stampare le etichette desiderate, utili a riportare i dati richiesti: codice prodotto, seriale, lotto scadenza e codice a barre a matrice di dati 2D, mentre l’applicatore potrà essere utilizzato sia per le sue normali funzioni, che come piega sigilli.
Conclusioni
La salute è senza ombra di dubbio la cosa più importante, una volta letto questo articolo sarai più informato sulla direttiva UE sui medicinali falsificati potendo così valutare l’attuale livello di idoneità della tua attività.
Nel caso non fossi ancora allineato, Tradex, leader in questo settore, potrà fornirti informazioni e l’aiuto necessario per regolarizzare la tua produzione.
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Buona giornata.
Tradex S.r.l.
