{"id":8321,"date":"2024-10-24T09:12:51","date_gmt":"2024-10-24T07:12:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/?p=8321"},"modified":"2025-11-24T14:47:06","modified_gmt":"2025-11-24T13:47:06","slug":"marcatura-in-pillole-il-codice-udi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/blog\/marcatura-in-pillole-il-codice-udi\/","title":{"rendered":"Marcatura in pillole: il codice UDI"},"content":{"rendered":"\n<p>L&#8217;<strong>UDI<\/strong> rappresenta un importante passo avanti nella <strong>tracciabilit\u00e0 <\/strong>e nella <strong>sicurezza <\/strong>dei <strong>dispositivi medici<\/strong>. Questo sistema di identificazione unico consente una <strong>gestione pi\u00f9 efficace dei prodotti<\/strong>, <strong>facilita il richiamo dei dispositivi<\/strong> in caso di necessit\u00e0 e <strong>contribuisce alla lotta contro la contraffazione<\/strong>, garantendo una maggiore sicurezza per i pazienti. Approfondiamo nel seguente articolo i tratti salienti di questa normativa.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Partiamo dall&#8217;inizio&#8230;cos&#8217;\u00e8 il codice UDI?<\/h2>\n\n\n\n<p>Secondo il sito della <strong>Commissione Europea<\/strong> l&#8217;identificazione unica dei dispositivi (UDI &#8211; <strong>UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION<\/strong>) \u00e8 un <strong>codice numerico o alfanumerico unico associato a un dispositivo medico<\/strong>, che permette di identificare in modo chiaro e inequivocabile dispositivi specifici immessi sul mercato e ne facilita la tracciabilit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p>I <strong>vantaggi <\/strong>dell\u2019identificazione unica dei dispositivi sono:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Una migliore tracciabilit\u00e0<\/li>\n\n\n\n<li>La semplificazione del processo di richiamo<\/li>\n\n\n\n<li>La lotta alla contraffazione<\/li>\n\n\n\n<li>Una maggiore sicurezza per i pazienti<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>\u00c8 importante ricordare che l&#8217;identificazione unica dei dispositivi si affiancher\u00e0 agli attuali requisiti di etichettatura per i dispositivi medici, senza sostituirli.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">A cosa si fa riferimento quando parliamo di dispositivi medici?<\/h2>\n\n\n\n<p>Secondo il Ministero della Salute: \u201cun dispositivo medico \u00e8 qualunque strumento, apparecchio, apparecchiatura, software, impianto, reagente, materiale o altro articolo, destinato dal fabbricante a essere impiegato sull&#8217;uomo, da solo o in combinazione, per una o pi\u00f9 destinazioni d&#8217;uso\u201d. Inoltre, i dispositivi medici sono suddivisi in quattro classi di rischio: classe I, IIa; IIb e III. I dispositivi di classe I, sono quelli che presentano minori rischi sotto il profilo della sicurezza, come le bande elastiche e i guanti monouso, i dispositivi di classe III, sono quelli che presentano un alto profilo di rischio, come ad esempio le valvole cardiache sostitutive.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">UDI in breve&#8230;<\/h2>\n\n\n\n<p>L&#8217;identificazione unica dei dispositivi comprende i seguenti elementi:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>un<strong> identificativo del dispositivo<\/strong> (<strong>UDI-DI<\/strong>)<\/li>\n\n\n\n<li>un <strong>identificativo della produzione<\/strong> (<strong>UDI-PI<\/strong>).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Ed entrambi consentono di accedere a informazioni utili sul dispositivo.<\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"940\" height=\"788\" src=\"https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_1.png\" alt=\"barcode udi\" class=\"wp-image-8322\" style=\"width:472px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_1.png 940w, https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_1-300x251.png 300w, https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_1-768x644.png 768w, https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_1-358x300.png 358w, https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_1-119x100.png 119w\" sizes=\"auto, (max-width: 940px) 100vw, 940px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">La sfida per i fabbricanti <\/h2>\n\n\n\n<p>Per i fabbricanti di dispositivi medici, adeguarsi alla normativa UDI \u00e8 un imperativo che richiede tecnologie di marcatura all&#8217;avanguardia. L&#8217;UDI deve essere apposto non solo sul prodotto ma anche sul suo packaging, garantendo che le informazioni siano permanenti e facilmente leggibili durante tutto il ciclo di vita del dispositivo. Ci\u00f2 pone sfide non indifferenti, in particolare per quanto riguarda la marcatura di materiali diversi e la gestione efficiente dei dati.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Le soluzioni Tradex per l&#8217;UDI<\/h2>\n\n\n\n<p>Tradex, consapevole delle sfide imposte dalla normativa UDI, offre soluzioni tecnologicamente avanzate che permettono ai fabbricanti di dispositivi medici di rispondere efficacemente a questi requisiti.<\/p>\n\n\n\n<p>I marcatori <strong>laser CO2<\/strong> e <strong>Fibra <\/strong>sono perfettamente progettati per affrontare queste sfide, offrendo:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Marcature ad alta velocit\u00e0:<\/strong> essenziali per mantenere la produttivit\u00e0 nelle linee di produzione ad alto volume.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Definizione eccellente:<\/strong> garantendo che ogni codice UDI sia chiaro e facilmente leggibile, un requisito fondamentale per la tracciabilit\u00e0 e la sicurezza.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Durabilit\u00e0:<\/strong> le marcature laser sono permanenti, resistono a usura, manipolazioni e condizioni ambientali avverse.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Versatilit\u00e0: <\/strong>la tecnologia laser \u00e8 efficace su una vasta gamma di materiali, inclusi metalli, plastiche e poliaccoppiati, rendendola ideale per la tracciabilit\u00e0 di una molteplicit\u00e0 di dispositivi medici.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-16018d1d wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button is-style-fill\"><a class=\"wp-block-button__link has-background has-large-font-size has-text-align-center has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/marcatori-incisori-e-stampanti-laser\/\" style=\"border-radius:0px;background-color:#cb2128;padding-top:var(--wp--preset--spacing--20);padding-right:var(--wp--preset--spacing--20);padding-bottom:var(--wp--preset--spacing--20);padding-left:var(--wp--preset--spacing--20)\"><strong>Soluzioni laser<\/strong><\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"940\" height=\"788\" src=\"https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_2.png\" alt=\"forbice farmaceutico\" class=\"wp-image-8323\" style=\"width:420px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_2.png 940w, https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_2-300x251.png 300w, https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_2-768x644.png 768w, https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_2-358x300.png 358w, https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/UDI_2-119x100.png 119w\" sizes=\"auto, (max-width: 940px) 100vw, 940px\" \/><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<p>I \ud835\uddfa\ud835\uddee\ud835\uddff\ud835\uddf0\ud835\uddee\ud835\ude01\ud835\uddfc\ud835\uddff\ud835\uddf6 \ud835\uddee \ud835\uddf4\ud835\uddf2\ud835\ude01\ud835\ude01\ud835\uddfc \ud835\uddf0\ud835\uddfc\ud835\uddfb\ud835\ude01\ud835\uddf6\ud835\uddfb\ud835\ude02\ud835\uddfc \ud835\uddf1\u2019\ud835\uddf6\ud835\uddfb\ud835\uddf0\ud835\uddf5\ud835\uddf6\ud835\uddfc\ud835\ude00\ud835\ude01\ud835\uddff\ud835\uddfc sono, invece, dotati di testine autopulenti, che permettono di codificare varie informazioni sui \ud835\ude00\ud835\uddf6\ud835\uddfb\ud835\uddf4\ud835\uddfc\ud835\uddf9\ud835\uddf6 \ud835\uddfd\ud835\uddff\ud835\uddfc\ud835\uddf1\ud835\uddfc\ud835\ude01\ud835\ude01\ud835\uddf6 o sugli \ud835\uddf6\ud835\uddfa\ud835\uddef\ud835\uddee\ud835\uddf9\ud835\uddf9\ud835\uddf6. La tecnologia inkjet utilizza, inoltre, un metodo di stampa senza contatto che pu\u00f2 marcare su tutte le superfici, \ud835\uddf0\ud835\uddfc\ud835\uddf1\ud835\uddf6\ud835\uddf0\ud835\uddf6, \ud835\uddfb\ud835\ude02\ud835\uddfa\ud835\uddf2\ud835\uddff\ud835\uddf6 \ud835\uddf1\ud835\uddf6 \ud835\uddf9\ud835\uddfc\ud835\ude01\ud835\ude01\ud835\uddfc, \ud835\uddf1\ud835\uddee\ud835\ude01\ud835\uddf2 \ud835\uddf1\ud835\uddf6 \ud835\ude00\ud835\uddf0\ud835\uddee\ud835\uddf1\ud835\uddf2\ud835\uddfb\ud835\ude07\ud835\uddee e molto altro.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-buttons is-content-justification-center is-layout-flex wp-container-core-buttons-is-layout-16018d1d wp-block-buttons-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-button is-style-fill\"><a class=\"wp-block-button__link has-background has-large-font-size has-text-align-center has-custom-font-size wp-element-button\" href=\"https:\/\/www.tradexsrl.com\/it\/marcatura-a-getto-d-inchiostro\/\" style=\"border-radius:0px;background-color:#cb2128;padding-top:var(--wp--preset--spacing--20);padding-right:var(--wp--preset--spacing--20);padding-bottom:var(--wp--preset--spacing--20);padding-left:var(--wp--preset--spacing--20)\"><strong>Soluzioni Inkjet<\/strong><\/a><\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Perch\u00e8 scegliere Tradex?<\/h2>\n\n\n\n<p>La conformit\u00e0 alla normativa UDI non \u00e8 solo una questione di adempiere a un obbligo legale; \u00e8 un passo fondamentale verso l&#8217;aumento della <strong>sicurezza dei pazienti<\/strong> e la <strong>lotta alla contraffazione<\/strong>. Tradex si impegna a supportare i suoi clienti in questo percorso, offrendo non solo tecnologie di marcatura all&#8217;avanguardia ma anche una consulenza esperta per trovare la soluzione pi\u00f9 adatta ad ogni specifica esigenza.<\/p>\n\n\n\n<p>In conclusione, l&#8217;approccio proattivo di Tradex nel fornire soluzioni avanzate per la marcatura UDI evidenzia il nostro impegno verso l&#8217;innovazione e la sicurezza nel settore dei dispositivi medici. Invitiamo i fabbricanti a contattarci per scoprire come le nostre soluzioni possono facilitare la conformit\u00e0 alla normativa UDI, migliorando al contempo l&#8217;efficienza della produzione e la tracciabilit\u00e0 dei prodotti.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Devi applicare il codice UDI sui tuoi prodotti?<\/h2>\n\n\n\n<p>Contattaci senza impegno allo <strong>0331\/756411<\/strong> oppure manda una mail a <strong>contact@tradexsrl.com<\/strong> per una consulenza gratuita, i nostri esperti ti aiuteranno a trovare la soluzione pi\u00f9 adatta alle tue esigenze.<\/p>\n\n\n\n<p>La nostra sede centrale \u00e8 a Gallarate in Via Bettolino, 27; ma puoi trovarci anche a:<br>Roma: Pomezia via dei Castelli Romani, 138.<br>Padova: Limena via IV Novembre, 6C<br>Firenze: Montelupo Fiorentino Viale Cento Fiori, 140<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L&#8217;UDI rappresenta un importante passo avanti nella tracciabilit\u00e0 e nella sicurezza dei dispositivi medici. 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